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人才招聘
提供廣闊的發(fā)展平臺以及實現(xiàn)自我價值的機會
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技術(shù)研發(fā)（高級）經(jīng)理
- 最低學歷：碩士研究生
- 工作經(jīng)驗：3~5年
- 招聘單位：菏澤科騰生物科技有限公司
- 發(fā)布日期：2023-06-26
- 工作地點：菏澤
- 招聘人數(shù)：1人
- 薪資待遇：面談
職位要求
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崗位職責:
1.負責國內(nèi)藥品注冊臨床和統(tǒng)計相關(guān)政策法規(guī)及指導原則的解讀，提供注冊支持。
1.1 及時跟進藥品注冊法規(guī)及指導原則的檢索和分享，根據(jù)項目需要進行解讀；
1.2 參與臨床醫(yī)學、統(tǒng)計學相關(guān)項目會議，對重點技術(shù)指標從注冊角度分析并提供 建議；
2.負責國內(nèi)藥品注冊申報資料的審核、整合及部分資料的撰寫，滿足注冊法規(guī)對申報資料的要求。
3.提供新項目的文獻調(diào)研和數(shù)據(jù)支持，為立項提供依據(jù)。
4.協(xié)助和支持藥品注冊現(xiàn)場核查。
任職要求:
1、研究生及以上學歷，醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè)。
2、5年以上藥物注冊相關(guān)工作經(jīng)驗，具備豐富的申報藥品臨床批件（IND）經(jīng)驗，精通GCP、ICH-GCP、藥品注冊相關(guān)法規(guī)及臨床研究流程。
3、有良好的中、英文文獻檢索及醫(yī)藥信息檢索能力及閱讀能力。
4、具有較強的執(zhí)行力和計劃能力、協(xié)調(diào)和溝通能力、責任心和抗壓能力、問題分析與解決能力。
- 投遞簡歷郵箱:
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sales@hzktbio.com
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